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飲む育毛薬・フィナステリド(プロペシア)

【 プロペシア | フィナステリド | メルク 】
男性型脱毛症の一番新しい治療薬、フィナステリド(プロペシア)についてご説明します。この薬の出現で、男性型脱毛症の治療戦略は格段に進歩しました。
男性型脱毛症は、男性ホルモンのテストステロンが細胞内でⅡ型の5a-リダクターゼという酵素によってDHT(ジヒドロテストステロン)に変わり、これが毛乳頭細胞内で作用して起こります。
フィナステリド(プロペシア)は、Ⅱ型の5a-リダクターゼの作用を妨げる薬です。アメリカで1983年に合成され、前立腺肥大の治療薬として1992年にアメリカのFDA(食品医薬品局)に認可されました(商品名:プロスカー)。前立腺肥大にも、ジヒドロテストステロンが関係しているのです。
ある薬物が治療薬として認可されるためには、患者さんの協力を得て臨床試験が行なわれます。フィナステリド(プロペシア)も前立腺肥大の薬として臨床試験が行なわれたわけですが、その過程で男性型脱毛症の人に投与すると育毛効果が表れることが分かり、育毛剤としての研究もなされるようになったのです。
アメリカのFDAがフィナステリド(プロペシア)を男性型脱毛症の治療薬として認可したのは、1997年のことでした。前立腺肥大治療薬としてのフィナステリドは1錠につき5ミリグラムの含有量ですが、男性型脱毛症の治療薬は1錠当たり1ミリグラムの含有量です。
それまでの脱毛症薬はほとんどが頭に直接塗る薬でしたが、フィナステリド(プロペシア)は内服します。これを飲むと、テストステロンが細胞内に入ってきたところでⅡ型の5a-リダクターゼの作用を妨げ、ジヒドロテストステロンの産出を抑えるので、これによる脱毛作用もくい止めることができるわけです。
薬効作用としては非常にシンプルですが、初めに世に出た効果的な「飲む発毛剤」として、一躍世界的に注目を集めました。2007年10月現在では、世界の60カ国以上で承認されています。
日本では21世紀に入ってから臨床試験が行なわれ、2005年の10月に1ミリグラム錠と0.2ミリグラム錠を厚生労働省が認可しました。一般に育毛剤の臨床試験は、フォトトリコグラムという方法で行なわれます。頭頂部の髪の毛を1センチ四方切り、そこに生える髪の毛の本数で薬の効果を確かめる方法です。
アメリカでの臨床試験は、フォトトリコグラムによる二重盲検比較試験で行なわれましたが、日本では臨床写真のみによる二重盲検比較試験が実施されました。アメリカのフォトリコグラムでは、髪を切り取った部分をはっきりさせるため点状の刺青が使われるのですが、日本人には頭部への刺青に抵抗を感じる人が多いため、臨床写真による二重盲検比較試験のみとなったのです。
二重盲検比較試験では、被験者をふたつのグループに分け、ひとつのグループには試験の対象となる薬、もう片方には偽の薬を与えます。フィナステリド(プロペシア)の臨床試験では、男性型脱毛症の治験協力者に無作為に3つのグループに分け、ふたつのグループにフィナステリド1ミリグラム錠か0.2ミリグラム錠を飲んでもらい、残りのグループの方々には育毛効果のない偽薬を飲んでもらったわけです。
この偽薬をプラセボ、あるいはプラシーボと言います。「プラシーボ効果」という言葉なら、多くの方がご存じではないでしょうか。個人の思い込みによる効果のことで、たとえば効力がないものを「特効薬」として与えられた場合、「絶対効くはず」と思い込んで実際に効果がでてしまうことを言います。
臨床試験を行なう際、被験者が何を与えられたか明らかにされると、効力が変化してしますことがあるので、それを明らかにしないようにする方法が盲検試験です。さらに、薬を被験者に与える側にも、自分が与えている薬が試験の対象薬か、またはプラセボであるかを知らずにおこなうものを二重盲検試験と呼びます。薬を与える側が、どちらを与えているか知っていると、渡すときの態度などから相手に分かってしまう恐れがあるので、慎重を期して両者ともに知らせずに行なうのが二重盲検試験です。
では、我が国おけるフィナステリド(プロペシア)の臨床試験結果をお知らせしましょう。日本では24歳から50歳で、軽度あるいは中程度の男性型脱毛症の方々を被験者として、頭頂部写真評価が行なわれました。「著明改善」「中程度改善」「軽度改善」「不変」「軽度進行」「中等度進行」「著明進行」の7段階で評価したのです。
フィナステリド(プロペシア)0.2ミリグラムの錠剤を1日1錠、1年間つづけて飲んだグループでは54%、1ミリグラム錠剤での同じ試験では58%の方に「改善」が認められました。服用後1年を経ても改善効果は見られず、「不変」だった人の割合は40%、抜け毛が「進行」した人は2%でした。
一方、プラセボを1年間飲み続けたグループでは、72%が「不変」、22%が「進行」、そして6%の方が「改善」という評価がなされました。
同じ条件で行なわれたヨーロッパでの臨床試験においても、フィナステリド(プロペシア)を飲んだグループでは48%に「髪の毛がやや増加」以上の効果が見られ、プラセボを飲んだグループで同様の効果を得られたのは7%でした。
また、アメリカでの臨床試験では、男性型脱毛症の患者さんにフィナステリド(プロペシア)1ミリグラム錠を1日1回、6週間飲んでもらったところ、頭皮のジヒドロテストステロンが64%低下しました。フィナステリド(プロペシア)によって、脱毛の原因となるホルモンを減らせたわけです。
以上のことから、フィナステリド(プロペシア)の効果は人種に関係なく表れることが分かります。明らかに効果が表れるのは、投与後6ヶ月から1年ほどである点も共通しています。しかしひとつだけ、日本人に特徴的なことが発見されました。
欧米でも日本でも、フィナステリド(プロペシア)の臨床試験には1ミリグラム錠と0.2ミリグラム錠が使用されましたが、欧米の被験者にとって0.2ミリグラム錠の効果はやや低かったのに対し、日本では0.2ミリグラム錠を投与されたグループの効果が、1ミリグラム錠投与グループとほとんど変わらなかったのです。欧米人に比べて体格が小さいこと、あるいは人種的な違いによるものかもしれません。
フィナステリド(プロペシア)は2005年10月に厚生労働省の認可を得て、2ヶ月後の12月、プロペシアの商品名で販売が開始されました。その際、1ミリグラム錠に加え、欧米にはない0.2ミリグラム錠も生産されることになったのは、こうした結果を踏まえてのことです。
その後、国内で1ミリグラム錠投与による3年間の延長試験がなされました。先ほど紹介したように服用を開始して1年後には58%の患者さんに「改善」が認められましたが、これが2年後には68%、3年後には78%と、改善率は年を追うごとに10%ずつアップ。つまり3年間内服継続すると、80%近くの人に「髪の毛がやや増加」する現象が見られたのです。
実際は、飲み始めて1年ぐらいのあいだは発毛数は増えるのですが、その後の発毛数は徐々に減っていきます。ただし、外見上は1年後より2年後、2年後より3年後のほうが「髪が増えた」と見える例が多いことから、発毛数は減っても髪が伸びるスピードが速まる、または毛が太くなる現象が起きていると思われます。
またこの試験では、3年間続けて服用した患者さんの98%は、男性型脱毛症の「進行」が認められなかった、という結果もでています。海外の頭頂写真評価では、1ミリグラム錠の5年間投与で、90%の患者さんに抜け毛を抑える効果、あるいは改善効果が認められました。
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ミノキシジルはとくに頭頂部に発毛効果がある
ミノキシジルを使用すると、髪の毛が太くなり、長く伸びてくるのに加えて、休止期の毛根が成長期に移行して、新しい毛が生えてくることもあります。一般的には、どちらかといえば頭頂部の薄毛に効果的であるとされていますが、私たちの治療経験では、数年というレベルの長期間にわたって使用を継続すると、前頭部にも発毛効果が見られるケースがあります。
フィナステリド(プロペシア)によって男性型脱毛症の進行を抑制するのは、いわば「ディフェンス」の治療であり、これに対して、ミノキシジルによって発毛を促進するのは、「オフェンス」の治療と考えることができます。
「ディフェンス」は相手の出方に応じてやり方を決めていくものですが、「オフェンス」はこちらから攻めるのですから、いろいろなタイプの薄毛、脱毛に対して、積極的に進めていくことができます。原因やきっかけがどうであれ、あらためて「髪の毛を生やす」ことを目指すわけです。
育毛成分「ミノキシジル」はどんな薬なのか?
ミノキシジルは、ちょっと不思議な歴史をもっている薬です。もともとは1970年代に、高血圧症の患者さんの血圧を下げる薬として開発されました。しかし血圧を下げる効果はさほど見られず、全身の体毛が増えるという副作用があったために、実際の治療では、じきにあまり使われなくなりました。
製薬メーカーはこの「多毛」という作用に着目して、発毛薬として開発、販売をし直して、現在に至っています。当初は血圧を下げるために作られた薬で、末梢血管を広げる作用がありますので、使用すれば血流の改善が期待できます。加えて近ごろでは、この薬に、「毛乳頭細胞の増殖を促進する」「毛母細胞の退行を抑制する」などの作用があることがわかっています。
このミノキシジルという薬は、日本で市販されている「リアップ」「リアップレディ」の主成分であり、アメリカで販売されている「ロゲイン」「ツゲイン」の主成分でもあります。違うのは主成分の濃度となります。
以上のような市販の育毛剤はいずれも塗り薬ですが、個人輸入代行では飲み薬(ロニテン、ロニタブ)が入手可能です。
ミノキシジルの副作用は、血圧低下、むくみ、体毛増加
塗り薬の濃度が高いほうが効果があがっていいだろうと思われるかもしれませんが、濃度が上がるほど、頭皮の荒れ(接触性皮膚炎)が生じるおそれが高まりますので、その点に気をつけなければいけません。
ミノキシジルのそのほかの副作用としては、まずもともと血圧降下剤として作られた薬ですから、使用中に血圧がある程度下がる可能性があります。また、高血圧の症状があり、現在何らかの血圧降下剤を使用している人では、血圧が下がりすぎてしまう可能性も考えられます。
実際には、ミノキシジルを塗り薬として使用してとくに血圧に影響が出ることはほとんどありませんが、高血圧、低血圧である人、心臓、腎臓などに障害がある人、体のむくみがある人は、慎重に使用する必要があります。
ごくまれに、朝起きたときに上まぶたにむくみを感じることがありますが、多くの場合、使用を続けるうちに、1週間程度で症状が消えるようです。
また、とくに飲み薬として使う場合、体毛が増えるという副作用が見られます。
頭皮をゴシゴシ強くこすらないで
テレビや雑誌などの影響が大きいと思われますが、フケやアブラを「髪の毛への害悪」「ハゲの元凶」と目の敵にして、シャンプー、ブラッシング、頭皮マッサージなどで過剰に頭皮をこすってしまい、そのために、頭皮が荒れたり、皮膚に発赤などの炎症所見が見られる患者さんがいます。
たしかに頭部のフケやアブラを放置すれば、頭皮の環境が悪くなり、人によっては粃糠性皮膚炎、脂漏性皮膚炎と呼ばれる状態になることもあります(「粃糠」は乾いたフケ、「脂漏」は毛穴周りのアブラのことです)。その結果、頭皮の血流が悪化し、髪の毛によくない影響がでることも考えられます。
しかし、フケやアブラをとことん取り除こうと、あまりゴシゴシ強くこすりすぎると、頭皮を荒らしたり、炎症を起こしたり、頭皮にとってかえって好ましくない結果を引き起こしてしまいます。フケやアブラが少々あるからといって、それですぐに薄毛や脱毛がどんどん進むということではありません。大事なのは、頭皮を適度に清潔で健康な状態に保つことです。
実際の治療のなかでも、それぞれの患者さんに合った皮膚への刺激が少ないシャンプーの選択と、よりやさしい髪の洗い方を指導することで、多くの患者さんの頭皮状況が改善しています。
プロペシアの効果・効能
プロペシアは、男性のための脱毛治療剤。プロペシアは男性脱毛症の治療薬であり、頭部の発毛を促進させ抜毛の進行を食い止めます。
脱毛が改善された人66%、現状維持できた人まで含めると、実に99%!しかも一日一錠飲むだけで!ウワサの「飲む育毛剤」です。
育毛剤としての薬効をこれだけ合理的・科学的に理解できる薬品は「プロペシア」をおいて他にない。その意味でも画期的な製品です。
効くといわれてきた育毛剤の「ロゲイン」でも30%前後です。9割に改善が見られるというのがいかに驚異的なことかが分かります。「ロゲイン」頭頂部にしか効かないのに比べ、「プロペシア」は頭頂部にも前頭部にも効くのも驚異的!
「プロペシア」を毎日きちんと飲みさえすれば、効果が出るのです。
皮脂の詰まりや頭皮の汚れとの因果関係は認められず、シャンプーはどれを使っても構わないというから驚きだ。厳しく自己を律することなく、毎日一錠の薬を服用するだけで、薄毛の深刻な悩みから解放されたと喜びの声が聞かれる。
「プロペシア」が、あなたの仕事と生活を好転させるきっかけとなるかもしれない・・・
プロペシアの服用方法
男性成人は、1日1錠1回経口服用する。
プロペシアの服用は基本的にいつでも可ですが、毎日の服用が肝心ですので決めた時間に服用されることををお勧めします。コップ一杯のお水と服用してください。食事の影響は確認されていませんので食後でも結構です。
※ビタミン剤のように、1日1錠きちんと飲むだけです。食事時とか、食間とか考える必要はありません。いつ服用してもかまいません。もし、飲み忘れた日があっても、翌日もやはり1錠だけを飲むようにしてください。決して余計に飲んではいけません。それ以上飲んでも効果が高まることはありません。
プロペシアの副作用
プロペシアや、ジェネリック(フィンペシアを代表とする)のフィナステリド含有製薬で深刻な副作用の報告は現状あまりありません。副作用として軽度の報告があるのは眠気と、性欲減退・インポテンツ、精子の減少、乳房肥大で、それも国内での臨床試験では発現率は1%~6%前後、さらに消化器症状、発熱などが1.1%とあります。
通常これらの副作用は軽度のもので、プロペシアの服用を中止した場合や医師の手当を受けた場合、これらの副作用が見られなくなる場合がほとんどです。
薄毛、脱毛患者の40%に軽度の脂漏性皮膚炎
薄毛、脱毛にどう対処していいくかは、それぞれの患者さんの状態によりさまざまです。まず、頭髪、頭皮の状態から、仕事や日常生活の状態を含めて、実状をよく観察して、髪の毛に悪い影響を与えている問題点がないかどうかを探っていくことになります。
私たちのクリニックを訪れる患者さんたちの頭皮の状態を観察してみると、半数以上の患者さんの頭皮は健康な状態にありますが、約40%の患者さんに軽度の脂漏性皮膚炎(毛穴など皮脂の分泌の多い部位に赤っぽい湿疹ができる病状)が見られます。
こうしたトラブルに対しては、ケトコナゾール(塗り薬)やケトコナゾール入りシャンプーを使用することによって、多くの場合、頭皮の状況は改善します。脂漏性皮膚炎を引き起こす原因について、マラセチア菌という皮膚の常在菌が関与していることがわかってきました。ケトコナゾールは、このマラセチア菌に対して有効な作用をもつ抗菌剤です。
男性型脱毛症は「治療のゴール」を見定めることが大切
率直にいって、薄毛、脱毛の治療では、「100パーセントの満足」を得るのはなかなかむずかしいということを、知ってほしいと思います。
薄毛、脱毛で悩む人は、たいていの場合、自分の髪の毛がフサフサといちばん多かったときのことを記憶しているものです。
しかし、男性型脱毛症は、これまで説明してきたように、進行する脱毛ですから、いったん男性型脱毛症が進み始めてから、「いちばんよかったとき」の状態にまで頭髪の状態を回復させるのは、現在の医療の力では、治療が順調に進んだとしても、そう簡単にできることではりません。
そこで、どこまでの回復で「納得」するのかということが、しばしば脱毛治療における一つの大きなポイントになってきます。そして、それを決めることができるのは、最終的には「髪の毛に悩む人」本人でしかないのです。
また、ある程度納得できるまで改善した場合でも、そこで治療を終えて、その後は何もしなければ、いつかまた脱毛症状が進み始める可能性がかなりあります。
そうした成り行きになってしまわないようにするために、自分自身でできること、自分の力で長く続けられることとして、どのような努力や取り組みが有効なのか、お医者さんと相談することがとても大切です。
脱毛を簡単にあきらめてしまわずに
男性型脱毛症は、20歳代、30歳代といった若い年代でも起こることがあり、「硬毛の軟毛化」がいったん始まると、脱毛が増え、毛が細く短くなり、全体的に毛量が減って薄くなるといった症状が「進行して」いきます。月日の経過とともに髪の毛が薄くなっていくという実感は、不安や気分の落ち込みなど、本人にとってしばしば大きな苦痛をもたらします。
しかし、男性型脱毛症のメカニズムはかなり解明され、フィナステリド(製品名:プロペシア、フィンペシア)という有効な治療薬が実用化されました。また、遺伝子診断により、さらに効果を高める使い方が追求されています。簡単にあきらめたりせずに、前向きな気持ちで、薄毛、脱毛と闘っていってほしいと思います。
フィナステリド(プロペシア)の副作用
私たちはすでに、薄毛、脱毛に悩む患者さんたちに対して、フィナステリドを使用した治療経験を、ある程度積み重ねてきました。その経験からいえば、フィナステリドは安全性の高い薬の部類に入るといえます。
製薬メーカー(万有製薬)の添付文書によれば、使用上の注意事項として、肝機能障害のある患者には慎重に使用しること、妊婦または妊娠している可能性のある女性には使用しないこと(男子胎児の生殖器官の発育に影響を及ぼすおそれがある)、授乳中の女性には投与しないこと、などとされています。またおもな副作用として、性欲減退、勃起不全などが挙げられています。
この副作用については、実際には少々デリケートな面もあります。診療の現場でこの薬を処方するときには、患者さんに副作用のことも説明しなければなりませんので、「まれですが、性欲低下、勃起不全が起こることがあります」と説明します。そうすると、「たしかに性欲が落ちました」「勃起しにくくなったような気がします」と言ってくる人がかなりいます。
説明が暗示的な作用を及ぼすこともありますし、薄毛、抜け毛のせいで何かと自信をなくしているということも考えられます。
性欲減退、勃起不全については、治験のなかで少数例が報告されているのですが、いずれも1%前後、つまり100人に1人前後という割合で、内服中止で改善、消失する副作用です。
薄毛、抜け毛の遺伝は悩むより正しい知識
父親が薄毛で、本人にも脱毛症が進んだ場合に、その「型」「パターン」が似たものになることがあります。たとえば、父親が額の両脇から薄くなっていく「M字型」の薄毛だと、本人も「M字型」に脱毛が進行する、あるいは父親も本人も「てっぺんから薄くなる」といったことが起きてきます。
母親からの遺伝子にかかわっている「男性ホルモンに対する感受性」については、母親の父親、つまり母方の祖母との遺伝的な関連の可能性が考えられます。昔から「ハゲは隔世遺伝(祖父母の代からの遺伝)する」という説がありますが、これも単なる俗説や迷信ということではなさそうなのです。
ただし、お父さんやお祖父さんがハゲていたからといって、自分もそのうちきっとハゲてしまうだろうと運命的に思い込んでしまうのは、適切な考え方とはいえません。薄毛、脱毛には、さまざまな原因やきっかけが重なりあっていることがあります。また、薄毛、脱毛についての研究や治療法も着実に進んでいます。
10年後、20年後、もっと先にどうなるかという、予測しようのないことを思い悩むよりも、「もし自分の頭髪がそのような状況になったら、どう対処すればいいか。現在の医療として、どのような現実的な選択肢がありうるのか」といったことについて、科学的で正しい知識や情報を手に入れておくことのほうが、ずっと大切です。
薄毛、抜け毛は遺伝するか?
「薄毛、抜け毛は遺伝するのでしょうか?」「父が(あるいは祖父が)ハゲていたのですが、私は大丈夫ですか?」という「遺伝」の悩みがあります。
結論からいうと、薄毛、脱毛には遺伝的な素因が関連している部分があることが、ある程度までわかってきました。たとえば、5α-リダクターゼという酵素の「体内での分布」は、両親からの遺伝子の影響を受けています。また、「男性ホルモンに対する感受性」は、母親からの遺伝子にかかわっています。
酵素5α-リダクターゼの働きが強まり、ジヒドロテストステロンが増えることから、男性型脱毛症が進行します。5α-リダクターゼの「体内での分布」、とくに頭部での分布は、ある人に男性型脱毛症が起きたときに、脱毛がどのような「型(パターン)」で進展するかということに関係していて、これが両親からの遺伝子の影響を受けているわけです。
プロペシアの効果が高まる条件
●発症期間による再生度
産毛状態になってから5年以内
●治療適性年齢
若い方が再生速度が速い
●AGAであること
18-80歳まで、思春期以降なら年齢は問わない
プロペシアは1日1錠を出来る限り同じ時間帯に毎日服用します。3ヶ月程度で脱毛の進行が止まる効果も見受けられますが、毛髪が増え始める効果は概ね6ヶ月程度服用期間を必要とします。その間服用を止めたり、効果が出ても服用を止めると元の状態に戻ってしまいます。プロペシアの国内臨床検査では3年間の服用で AGA患者98%に有効という結果がでています。







