男性型脱毛症は、男性ホルモンのテストステロンが細胞内でⅡ型の5a-リダクターゼという酵素によってDHT（ジヒドロテストステロン）に変わり、これが毛乳頭細胞内で作用して起こります。

フィナステリド（プロペシア）は、Ⅱ型の5a-リダクターゼの作用を妨げる薬です。アメリカで1983年に合成され、前立腺肥大の治療薬として1992年にアメリカのFDA（食品医薬品局）に認可されました（商品名：プロスカー）。前立腺肥大にも、ジヒドロテストステロンが関係しているのです。

ある薬物が治療薬として認可されるためには、患者さんの協力を得て臨床試験が行なわれます。フィナステリド（プロペシア）も前立腺肥大の薬として臨床試験が行なわれたわけですが、その過程で男性型脱毛症の人に投与すると育毛効果が表れることが分かり、育毛剤としての研究もなされるようになったのです。

アメリカのFDAがフィナステリド（プロペシア）を男性型脱毛症の治療薬として認可したのは、1997年のことでした。前立腺肥大治療薬としてのフィナステリドは1錠につき５ミリグラムの含有量ですが、男性型脱毛症の治療薬は１錠当たり１ミリグラムの含有量です。

それまでの脱毛症治療薬はほとんどが頭に直接塗る外用薬でしたが、フィナステリド（プロペシア）は内服します。これを飲むと、テストステロンが細胞内に入ってきたところでⅡ型の5a-リダクターゼの作用を妨げ、ジヒドロテストステロンの産出を抑えるので、これによる脱毛作用もくい止めることができるわけです。

薬効作用としては非常にシンプルですが、初めに世に出た効果的な「飲む発毛剤」として、一躍世界的に注目を集めました。2007年10月現在では、世界の60カ国以上で承認されています。

日本では21世紀に入ってから臨床試験が行なわれ、2005年の10月に1ミリグラム錠と0.2ミリグラム錠を厚生労働省が認可しました。一般に育毛剤の臨床試験は、フォトトリコグラムという方法で行なわれます。頭頂部の髪の毛を1センチ四方切り、そこに生えてくる髪の毛の本数で薬の効果を確かめる方法です。

アメリカでの臨床試験は、フォトトリコグラムによる二重盲検比較試験で行なわれましたが、日本では臨床写真のみによる二重盲検比較試験が実施されました。アメリカのフォトリコグラムでは、髪を切り取った部分をはっきりさせるため点状の刺青が使われるのですが、日本人には頭部への刺青に抵抗を感じる人が多いため、臨床写真による二重盲検比較試験のみとなったのです。

二重盲検比較試験では、まず被験者をふたつのグループに分け、ひとつのグループには試験の対象となる薬、もう片方には偽の薬を与えます。フィナステリド（プロペシア）の臨床試験では、男性型脱毛症の治験協力者に無作為に3つのグループに分け、ふたつのグループにフィナステリド1ミリグラム錠か0.2ミリグラム錠を飲んでもらい、残りのグループの方々には育毛効果のない偽薬を飲んでもらったわけです。

この偽薬をプラセボ、あるいはプラシーボと言います。「プラシーボ効果」という言葉なら、多くの方がご存じではないでしょうか。個人の思い込みによる効果のことで、たとえば効力がないものを「特効薬」として与えられた場合、「絶対効くはず」と思い込んで実際に効果がでてしまうことを言います。

臨床試験を行なう際、被験者が何を与えられたか明らかにされると、効力が変化してしますことがあるので、それを明らかにしないようにする方法が盲検試験です。さらに、薬を被験者に与える側にも、自分が与えている薬が試験の対象薬か、はたまたプラセボであるかを知らずにおこなうものを二重盲検試験と呼びます。薬を与える側が、どちらを与えているか知っていると、渡すときの態度などから相手に分かってしまう恐れがあるので、慎重を期して両者ともに知らせずに行なうのが二重盲検試験というわけです。

では、我が国おけるフィナステリド（プロペシア）の臨床試験結果をお知らせしましょう。日本では24歳から50歳で、軽度あるいは中程度の男性型脱毛症の方々を被験者として、頭頂部写真評価が行なわれました。「著明改善」「中程度改善」「軽度改善」「不変」「軽度進行」「中等度進行」「著明進行」の7段階で評価したのです。

フィナステリド（プロペシア）0.2ミリグラムの錠剤を1日1錠、1年間つづけて飲んだグループでは54％、1ミリグラム錠剤での同じ試験では58％の方に「改善」が認められました。服用後1年を経ても改善効果は見られず、「不変」だった人の割合は40％、抜け毛が「進行」した人は2％でした。

一方、プラセボを1年間飲み続けたグループでは、72％が「不変」、22％が「進行」、そして6％の方が「改善」という評価がなされました。

同じ条件で行なわれたヨーロッパでの臨床試験においても、フィナステリド（プロペシア）を飲んだグループでは48％に「髪の毛がやや増加」以上の効果が見られ、プラセボを飲んだグループで同様の効果を得られたのは7％でした。

また、アメリカでの臨床試験では、男性型脱毛症の患者さんにフィナステリド（プロペシア）1ミリグラム錠を1日1回、6週間飲んでもらったところ、頭皮のジヒドロテストステロンが64％低下しました。フィナステリド（プロペシア）によって、脱毛の原因となるホルモンを減らせたわけです。

以上のことから、フィナステリド（プロペシア）の効果は人種に関係なく表れることが分かります。明らかに効果が表れるのは、投与後6ヶ月から1年ほどである点も共通しています。しかしひとつだけ、日本人に特徴的なことが発見されました。

欧米でも日本でも、フィナステリド（プロペシア）の臨床試験には1ミリグラム錠と0.2ミリグラム錠が使用されましたが、欧米の被験者にとって0.2ミリグラム錠の効果はやや低かったのに対し、日本では0.2ミリグラム錠を投与されたグループの効果が、1ミリグラム錠投与グループとほとんど変わらなかったのです。欧米人に比べて体格が小さいこと、あるいは人種的な違いによるものかもしれません。

フィナステリド（プロペシア）は2005年10月に厚生労働省の認可を得て、2ヶ月後の12月、プロペシアの商品名で販売が開始されました。その際、1ミリグラム錠に加え、欧米にはない0.2ミリグラム錠も生産されることになったのは、こうした結果を踏まえてのことです。

その後、国内で1ミリグラム錠投与による3年間の延長試験がなされました。先ほど紹介したように服用を開始して1年後には58％の患者さんに「改善」が認められましたが、これが2年後には68％、3年後には78％と、改善率は年を追うごとに10％ずつアップ。つまり3年間内服継続すると、80％近くの人に「髪の毛がやや増加」する現象が見られたのです。

実際は、飲み始めて1年ぐらいのあいだは発毛数は増えるのですが、その後の発毛数は徐々に減っていきます。ただし、外見上は1年後より2年後、2年後より3年後のほうが「髪が増えた」と見える例が多いことから、発毛数は減っても髪が伸びるスピードが速まる、または毛が太くなる現象が起きていると思われます。

またこの試験では、3年間続けて服用した患者さんの98％は、男性型脱毛症の「進行」が認められなかった、という結果もでています。海外の頭頂写真評価では、1ミリグラム錠の5年間投与で、90％の患者さんに抜け毛を抑える効果、あるいは改善効果が認められました。

毛包の移植は、移植箇所にあらかじめ穴を開けて埋め込む形で行なわれます。イメージとしては、苗床で育てた稲を、1本ずつ分けて田んぼに植え込んでいく感じ、と考えてください。一般に、生え際には1本毛、頭頂部に近いところには3本毛を1ユニットとして移植されているようです。

移植を行なう時点で毛包の損傷が少なければ、90％以上が新しい場所に定着します。医学用語ではこれを「生着」と言いますが、生着した毛包の大半はすでにヘアサイクルの休止期に入ります。つまり、移植した髪の毛は一度抜け落ちて、また生えてくるのです。

移植後も脱落せず、そのまま成長期を保って伸びる髪の割合はおよそ10パーセント。抜けた髪が再び成長して頭皮の表面にでてくるのは4～5ヶ月後ですから、植毛の効果がはっきり分かるまでに半年以上かかることになります。

さて、ここで疑問をもたれた方はいませんか？頭頂部と前頭部に移植した毛髪も、ジヒドロテストステロン（ＤＨＴ）の影響を受けない後頭部の毛包は、どこに移植されようと硬いままの毛を保つことができるのです。ちなみにこれを、「ドナー・ドミノンの法則」と言います。移植後30年を経過しても、この法則によって移植毛が保たれている例も報告されています。

また、毛包単位移植ではごく自然な生え際や髪型が実現できる利点もあります。ただし、移植毛以外の頭頂部や前頭部の毛髪は、しだいに細くなったり抜けたりしてきますから、毛包単位移植術も何回かくり返す必要が生じるかもしれません。

たとえば、成人式を迎えた頃はもう髪が薄くなっていたという方は、20代でその部分に植毛しても、その後進行して植毛部分の周辺が薄くなってくると、かえって不自然な状態になって目立ちます。若い時期から脱毛がハイスピードで進む方は、フィナステリドの服用と、植毛手術を併用すると効果的です。

脱毛が進行した状態で植毛手術を受ける場合は、一般に2回か3回手術すれば、かなり回復できます。術後は、毛穴にブドウ球菌が感染して毛嚢炎が起きたり、毛包や表皮成分が皮下で増殖して表皮嚢腫ができるなどのリスクも多少ありますが、薬剤では治療不可能な脱毛症に悩む方には、効果的な方法と言えるでしょう。

植毛手術の費用は移植する本数にもよりますが、100万～150万円ぐらいかかります。しかし、これで一生抜け毛を気にしなくてすむことから「高くない」と感じる人も多いようです。若さを求めて女性がエステに多大な金額を投じるように、「男のエステ」と思えば、たしかにそう高くないとも言えます。

フィナステリド内服治療に比べても、トータルの治療費はそう変わりません。フィナステリドは保険適用外ですから、診察料などを加えると、1ヶ月で1万円ほどかかります。1年飲み続ければ10万円から12万円。45歳から服用を始めて65歳までつづけるとしたら150万円を超しますから、価格的には植毛手術といい勝負です。

●皮弁法（フラップ法）
側頭部と後頭部の皮膚を4センチ×25センチ程度の長方形に切り、皮膚と毛髪を大量に移植させる方法です。長方形に切る際、短辺の片側だけはつなげたままにして、細長い頭皮をよじるようして脱毛箇所に移動させます。移植する部分を全部切り取らず、1辺をつなげたままにしておくのは、動静脈ごと移植して血液の流れを保つためです。70年代に開発された皮弁法は、90年代半ばまで改良を重ねながら行なわれていましたが、現在はほとんど行なわれていません。動脈や静脈をつなげたまま移植するとはいえ、移植する皮膚が大きいため、血液や酸素の供給不足で壊死する危険性があります。手術を担当する医師側から見ても、大掛かりな手術で技術の習得もむずかしいため、しだいに行なわれなくなったのです。

●縮小術（スカルプリダクション）
縮小術という名の通り、脱毛してしまった部分の皮膚を切り取った後、その周辺の皮膚を引っ張って縫い合わせることで、脱毛部分の面積を減らす方法です。先の皮弁法が一度で済むのに対し、一般に縮小術は何度かくり返し行なわれます。ただしこの方法も、カバーできる面積が限られることや縫合箇所の傷跡が目立ってくるなどの問題点があり、皮弁法同様、近年はあまり行なわれなくなっています。

●遊離移植法
後頭部や側頭部の毛の残っている皮膚を抜け毛が目立つ場所に移植する方法を総称して、遊離移植法と呼びます。初期のパンチグラフト法では後頭部や側頭部から文字通りパンチで穴を開けるようにグラフト（移植片）を円形で採取し、そのまま移植していました。しかし、初期の方法では仕上がりが不自然になるため、いまはグラフトのサイズが格段に小さくなっています。

まず、10年ほど前から日本でも盛んに行われるようになってきた植毛手術です。薄毛の治療法として植毛手術が始まったのは、1960年代のことでした。アメリカ人医師N・オーレントライヒが1959年に発表した植毛術・パンチグラフト法が、60年代以降、世界中に普及していったのです。

このため、植毛術の生みの親はアメリカ人と思われていましたが、70年代になってから、パンチグラフト法を最初に考案したのは日本人の奥田庄二医師であることが世界に知られました。奥田医師は動物実験を経てパンチグラフト法を確立し、火傷で頭髪を失った患者さんにこの手術を施して論文を発表していたのです。それが1939年のこと。オーレントライヒ医師の発表より20年も前でしたが、論文が掲載されたのは日本の医学雑誌だったため、長い間埋もれていたのでした。

では、このパンチグラフト法とはどんな方法なのかと言うと、後頭部や側頭部など脱毛していない部分の皮膚を円柱状に切除して、脱毛箇所に移植する手術法。現在、もっとも進化した植毛法として一般に行われている毛包単位移植法も、奥田医師が編みだしたパンチグラフト法に改良を重ねたものです。

年配の方は、植毛と言うと「人工の毛髪を頭に埋める」というイメージをおもちかもしれません。しかし、人工毛植毛が盛んに行われていたのは1980年代までのことで、アメリカではすでに人工植毛手術は「禁止」されています。術後、頭皮に炎症が起きたり、異物性肉芽腫と呼ばれる硬い瘢痕ができるなどの問題があるからです。日本ではまだ人工植毛手術も行われていますが、いま説明したようなリスクがあることを頭に入れておいてください。

1990年代からは、人工毛植毛に代わって自毛植毛手術の技術が進み、これを受ける患者さんが増えてきました。自毛植毛とは、脱毛しにくい後頭部や側頭部の皮膚を利用する移植法ですが、大きく分けると以下のような3つの方法が行われています。

・皮弁法（フラップ法）
・縮小術（スカルプリダクション）
・遊離移植法

では医薬品と医薬部外品はどう違うのか。薬事法によると、医薬品は、つぎにようにに定義されています。

１．日本薬局方に収められている物
２．人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であって、機械器具
　でないもの（医薬部外品を除く）
３．人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であって、機械器具で
　ないもの（医薬部外品及び化粧品を除く）

医薬部外品の定義は以下の通り。

次に掲げることが目的とされており、かつ、人体に対する作用が緩和な物であって機械器具等でないもの及びこれらに準ずる物で厚生労働大臣の指定するものをいう。ただし、これらの使用目的のほかに、前項（注：医薬品の定義）第2号又は第3号に規定する用途に使用されることを併せて目的とされる物を除く。

１．吐き気その他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止
２．あせも、ただれ等の防止
３．脱毛の防止、育毛又は除毛

さて、では育毛・発毛剤に限ると、医薬品と医薬部外品では、効果がどう異なるのでしょう。薬事法によると、医薬品の効能は「壮年性脱毛や円形脱毛症における発毛、育毛及び脱毛の進行予防など」となっています。これに対して医薬部外品の効能は、「脱毛予防、発毛・育毛の促進など」。このように区分しているのは日本だけのようですが、これの何がどう違うのやら、私は何度読んでもさっぱり分かりません。

そればかりか、この両者の区分はどう考えても科学的ではありません。有効成分として、従来は血行促進作用や栄養補給、抗炎症作用などが謳われてきましたが、これらが毛包に対する直接的作用かどうかはエビデンスが乏しいのです。

市販の育毛剤や発毛剤を試して「よく効いた」と言う方もおられるでしょうが、いま現在薄毛で悩んでおられる方は、薬を選ぶ前に脱毛症外来を設けている病院で専門家に相談してみてはいかかでしょうか。

遺伝的要因でも発症すると知った10代の青年が、将来を悲観して脱毛症外来を訪ねてくるケースもあります。なかには、母親が「うちの子、ゆくゆくは父親のように毛が抜けるんやないかと悩んでますねん」と、息子を伴って診察室にやってくることもあります。

実際に脱毛症外来を訪ねてくる方々は、未成年から70歳を過ぎた方までさまざまです。聞いた話では、96歳の患者さんがプロペシアでの治療を希望されて来院したとか。20歳以上であればいくら高齢でも服用に年齢制限はありませんが、あまり高齢になると効果は薄れてくるようです。

海外の臨床試験データでは、50歳を超えた方でもプロペシアの効果は実証されています。しかしながら、40歳から50歳までの方と、50歳から60歳までの方の臨床データを比べると、有効性が少し違います。やはり若い方々のほうが効き目は高いのです。理由は、50歳以上になると薄毛のグレードが進んでいるから。その意味では、なるべく早く飲み始めたほうがいいと言えます。

皮膚科の脱毛症外来では、初診のときにいきなりこう言う方も少なくありません。テレビで薄毛を解消する薬のCMがいくつか放送されていますが、来院する方が言うのは、爆笑問題が出演している万有製薬のものです。CMでは名称がでてきませんが、これが商品名：プロペシア、つまりフィナステリドのことです。

実際、爆笑問題のCMシリーズは強烈なインパクトがあったようで、その放送を境に脱毛症外来はにわかに患者さんが増えました。これは全国的な現象だと思います。

もっとも、プロペシアの宣伝に爆笑問題が起用されたのは、2005年12月の発売から1年ほど経ってからでした。私が聞いた話では、発売に当たって厚生労働省から「あまり派手に宣伝しないよう」との指導があったそうで、最初は控えめに宣伝したところ、初年度の売上が予測したより下回ってしまった。そこで爆笑問題の登場となった、と言われています。

ともあれ、テレビCMが直接受診のきっかけになった人が大半のようです。

「テレビで宣伝している脱毛治療薬って、どういう薬なんですか？私ぐらいの症状だと、あの薬による治療が必要ですか？」

このように、医者に意見を求めてこられる方が数多くいらっしゃるそうです。